抗原|国家药监局再批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市，新冠检测概念股大涨医疗|检测|风险|国家药监局|试

国家药监局4月13日批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市，分别为：珠海丽珠试剂股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、复星诊断科技（上海）有限公司旗下产品。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。

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新冠抗原检测在海外各国及中国香港新冠检测中发挥重要作用。美国、欧盟、新加坡、中国香港等地较早引入新冠抗原检测，均认可抗原检测阳性作为新冠确诊依据，无需进行核酸复检即可自行隔离并用药。机构指出，后续国内在条件成熟的前提下，完善“检测+疫苗+药物”的全方位疫情防控组合，抗原自测将成为日常检测的重要方式，预计国内抗原检测月市场规模在120亿元-205亿元。
截至今日午间收盘， A股新冠检测板块异动拉升，泰林生物、兰卫医学、九安医疗(002432)、明德生物(002932)、赛力医疗涨停；万孚生物(300482)涨15.82%；博拓生物涨10.07%；贝瑞基因(000710)、合富中国涨9.99%；奥泰生物涨9.16%；热景生物(688068)涨8.87%；达安基因(002030)涨8.48%；东方生物涨7.71%；硕世生物涨7.54% 。

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此外， 4月13日，九安医疗发布股票交易异常波动的公告。九安医疗股票已连续三个交易日（2022年4月11日、4月12日、4月13日）收盘价格涨幅偏离值累计达到 20%以上。

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消息面上，九安医疗发布业绩预告，预计今年一季度实现归属于上市公司股东的净利润高达140亿元至160亿元，同比增长36707.43%至 41965.63% 。
对此，九安医疗提示相关风险。一是美国疫情发展不确定性的风险，公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关，病毒变异、疫苗接种、针对新冠药物的推出等情况均对疫情的发展产生影响，因此未来疫情的发展具有较强的不确定性，该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况。
【抗原|国家药监局再批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市，新冠检测概念股大涨】二是市场竞争的不确定性风险：目前已经有多家公司的抗原家用自测 OTC试剂盒产品和在POC使用场景下使用的新冠检测产品获得了美国 FDA EUA授权，不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品，随着市场竞争形势的改变，单家企业现有的市场份额和产品价格可能受到冲击。
三是股价波动风险：从二级市场技术指标来看，截至 4月13日，公司市盈率（TTM）为42.93；公司在二级市场股票收盘价格为 81.92 元/股，公司市净率（PB）为13.65（数据来源：Choice 金融终端），目前较公司历史股价及市盈率等数据均处于相对较高位置，不排除公司未来股价及上述指标发生回落的风险。
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