在最终PFS分析中 , 截至2021年6月8日 , 特瑞普利单抗组和安慰剂组的中位随访时间分别为22.1个月和21.4个月 。根据BIRC评估 , 特瑞普利单抗组的中位PFS明显长于安慰剂组:21.4个月vs. 8.2个月 , HR=0.52(95% CI: 0.37-0.73) , p<0.0001;两组1年PFS率为59.0% vs. 32.9% , 客观缓解率为78.8% vs. 67.1%(P=0.022) , 中位缓解持续时间为18.0 vs. 6.0个月 , HR=0.49(95% CI: 0.33-0.72) 。 研究者评估的特瑞普利单抗治疗组中位PFS也显著长于安慰剂组:17.3个月 vs. 8.1个月 , HR=0.43(95% CI: 0.31-0.58) ,P<0.0001 。
截至2021年6月8日 , 两组患者的中位OS均未达到 , 但特瑞普利单抗组呈现获益趋势 , HR=0.59(95% CI: 0.37-0.94) , P=0.024 。 在关键亚组(包括PD-L1表达亚组)中均能观察到特瑞普利单抗组PFS和OS的改善 。
值得注意的是 , 患者血浆EB病毒DNA拷贝数从基线开始动态下降 , 这与良好的反应相关 。 研究中没有发现新的不良反应 , 两组≥3级不良事件(AEs , 89.7% vs. 90.2%)和致命不良事件(2.7% vs 2.8%)发生率相似;然而 , 研究者判定的免疫相关不良反应(irAEs , 53.4% vs. 21.7%)和≥3级irAEs(8.9% vs. 1.4%)在特瑞普利单抗治疗组更常见 。
与单纯化疗相比 , 在GP化疗中加入特瑞普利单抗作为晚期鼻咽癌的一线治疗具有可控的安全性 , 并呈现了更好的无进展生存期和良好的总生存期趋势 。
参考文献:
CT223:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20286
CT226:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20289
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