阿特|癌症患者的福音，歌礼制药-B两款口服小分子在研抗癌新药登上AACR年会( 二 ) 药物|福音|研究|患者|临床|抑制

在临床前小鼠肿瘤模型研究显示， ASC60可有效抑制肿瘤生长并加强mPD-1抗体的抑瘤效果。在进度方面，歌礼的ASC60治疗晚期实体瘤的I期临床试验申请（IND）已于2022年4月6日获NMPA批准，正式开启人体临床试验的研究。
图一：歌礼制药的肿瘤产品管线

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资料来源：公司官网，格隆汇整理
歌礼的ASC61和ASC60这两款在研抗癌新药入选AACR年会，无疑是对公司产品布局与临床进展的高度肯定。歌礼时刻关注全球肿瘤研究的焦点，积极参与前沿研究成果的探讨与分享，也证明了其具备较强的行业洞察力与前瞻性目光。
产品布局高度前瞻，利托那韦商业化加速
纵观歌礼的肿瘤产品管线，公司研发的技术路径选择了多款口服小分子药物。这样的产品布局充分考虑到了患者的依从性，为患者提供更为方便的用药疗法，而且歌礼的多款口服小分子药物也可以相互联合使用，或与其他公司的口服药物联合使用，产品间的联合用药潜力也是歌礼的一大看点。
作为免疫检查点抑制剂的口服PD-L1小分子ASC61和作为代谢检查点抑制剂的口服FASN抑制剂ASC40、ASC60均有广谱抗肿瘤的潜力，未来发展具有很大的想象空间。尤其是ASC40与贝伐珠单抗联用用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）在大中华区已成功地完成了首例患者给药，进入III期注册临床试验，预计2023年将有重大结果公布，非常值得期待。
此外，在肿瘤口服小分子治疗药物强强联合方面，歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士也表示：“歌礼还正在探索ASC61或ASC40（或ASC60）与公司的商务合作伙伴的口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案的可能性。 ”
歌礼的前瞻性布局不仅是体现在发掘联合用药潜力，而且也体现在其擅于抓住市场机遇。在歌礼抗病毒产品管线中，有一款药物名为利托那韦片，其正好是辉瑞口服新冠药物Paxlovid的组成成分之一。
而拥有目前唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦片的歌礼制药颇具先见之明，迅速反应将其年产能扩大至约5.3亿片，并向12个欧洲国家以及中国香港递交上市许可申请。目前，歌礼已完成利托那韦在浙江省的首单销售。不仅如此，公司正不断拓展该产品的销售渠道，商业化持续提速，在公司为抗击疫情贡献了一份中国力量的同时，也促使歌礼的内在价值持续向上。
图二：歌礼制药的病毒性疾病产品管线

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资料来源：公司官网，格隆汇整理
小结
整体来看，歌礼这家以创新为驱动的公司，产品布局具备全球化视野，瞄准的是市场未被满足的临床需求。公司前瞻性地进军肿瘤、病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎等创新药物的研发领域，并通过高效、快速的研发能力推动药物开发进展。去年11月，歌礼在美国肝病研究协会（AASLD）年会上大放异彩，今年又首次亮相AACR年会这样的重磅会议，期待歌礼深入开展前沿研究的布局、挖掘联合用药的潜力以及拓展更多的适应症，为全世界更多患者带来治愈的希望。