口服药|开盘大涨200%，国产新冠口服药快上市了吗？( 三 ) 住院|受试者|财经|患者|临床

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全球第一款获得 EUA、唯一一款获批上市药物是瑞德西韦，是一种核苷酸类似物，和默沙东走的是同一条技术路线，但这款药非口服药。
除开拓药业，目前国内新冠口服药研发进度较快的，均为RdRp路线，包括已经进入临床III期试验的君实生物和真实生物。
君实生物与苏州旺山旺水生物医药有限公司（下称“旺山旺水”）合作开发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116 ，已于2021年底在乌兹别克斯坦获批紧急使用，用于中重度新冠肺炎患者的治疗。在中国，其全球多中心的III期临床试验在近期刚启动。
真实生物的研发进度颇受地方政府关注。河南省平顶山市政府官微发布， 2月28日，市委书记张雷明在会议上提到，真实生物公司研发的新药“阿兹夫定”即将上市成为抗新冠肺炎特效药。
不过，目前辉瑞验证的3CL是目前新冠口服药最火的技术路线。就在1月14日，已有默德纳等公司药物上市的情况下，云顶新耀宣布获得新加坡实验药物研发中心(EDDC)研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权，用于治疗新冠肺炎。
君实也宣布加入围绕3CL的“赛跑” 。在1月26日宣布旺山旺水合作，共同参与到靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠药的竞争中。
同一赛道进度最快的先声药业（2096.HK），在3月30日公布，其新冠口服药SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。
一位新冠口服药研发企业人士预计，国产3CL抑制剂新冠口服药最快可能在2023年底上市。
从目前的研究进展看，君实生物和真实生物的两款核苷类药物与开拓药业的普克鲁胺都有望成为中国进展最快的新冠口服药。
前述一级市场投资人士猜测，也许企业会尝试先申请EUA获批，再补做大规模III期临床试验。“如果进一步数据不能验证疗效， CDE也可以随时叫停” 。
从2022年2月发布的《新冠病毒肺炎新药临床试验技术指导原则（试行）中》看， CDE最重视的还是轻型和/或普通型患者，发展为重型/危重型的发生率或死亡率。
中国最需要的是一个有效、扎实的药来抗击新冠疫情。谁的临床试验结果能率先获得CDE认可，谁就可能最快拿到中国市场的“入场券” 。