北京日报客户端采访人员从康希诺生物获悉 , 康希诺生物股份公司4月4日宣布 , 公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》 , 这是康希诺生物在抗击新冠肺炎科研攻关方面取得的突破性成果 。
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据介绍 , 康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗 , 临床上拟用于预防新冠肺炎 。 康希诺生物透露 , 临床前研究结果显示 , 这款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织(WHO)认定的重要变异株(包括当前流行株奥密克戎)的高滴度中和抗体 , 广谱性更强 , 可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染 。
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康希诺生物已在mRNA合成和递送技术上布局多年 , 围绕人才、平台、产业化等领域 , 进行了专利、工艺、mRNA序列设计等多方面进行开发和储备 , 并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利 。 康希诺生物表示 , 其建立的mRNA技术平台 , 拥有自主设计、开发的序列优化软件 , 可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列 , CMC工艺简练 , 利于产业化 。
mRNA是康希诺生物五大核心技术平台之一 , 应用领域广泛 , 可以缩短产品开发时间 , 快速实现科研成果产业化 。 康希诺生物mRNA疫苗生产厂房于2021年年底交付 , 今年年底前将具备大规模产业化的条件 。
【序列|康希诺mRNA疫苗获批临床试验,可诱导对奥密克戎高滴度抗体】康希诺生物表示 , 面对新冠疫情 , 康希诺生物将依托包括病毒载体技术、mRNA 技术在内的核心技术平台 , 持续开展针对性疫苗的研究与开发 , 支持全球建立起免疫屏障 。
- 批件|康希诺生物:新型冠状病毒mRNA疫苗获批药物临床试验
- 上市公司股东|康希诺生物:新冠mRNA疫苗获临床试验批件
- 疫苗|康希诺生物:新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件
- 批件|康希诺生物:新冠病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件
- Delta|石药集团:新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”获临床许可
- 许可|石药集团:新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”获临床许可
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