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【什么是医疗器械 什么是医疗器械注册证】大家好,小跳来为大家解答以上的问题 。什么是医疗器械注册证,什么是医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类;诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、......医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求 。
2、按三类分,是: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。
3、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。
4、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险 , 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
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