但全周期布局并不容易 。 从全球范围看 , 大部分基因检测公司都有聚焦业务(例如癌症早筛公司) , 这样保证公司的研发和销售费用较小 。 反观泛生子 , 其去年第三季度的销售费用、管理费用和研发费用都在增长 。
其中 , 管理费用为6300万元 , 同比增长94% , 主要来自员工人数、专业机构服务费以及IT等运营费用的增加;销售费用为9500万元 , 同比增长56.3% , 占收入比为62% , 相比上年同期高出近8个百分点 , 主要是由于拓展核心业务市场与早筛产品销售团队增招员工所致 。 此外 , 泛生子第三季度研发费用为6200万元 , 同比增长62% 。
王思振表示 , 每个业务板块的持续增长能力已经形成 , 但是在应用上均处于发展初期 , 未来市场机会和成长空间巨大 。
不过 , 因为市场应用尚未铺开 , 目前泛生子还处于亏损状态 。 2021年前三季度 , 泛生子营业收入3.85亿元 , 同比增长32.54% , 归属净亏损3.34亿元 , 同比减少88.87% 。
“盈利点一定是商业化规模和持续的研发投入之间的一个平衡点 , 这个平衡点并没有一个固定的答案 , 它永远是一个难而美的问题 。 ”王思振说 。
寻找大单品:癌症早筛和伴随诊断有潜力
HCCscreen和肺癌8基因试剂盒承担了泛生子“大药”的重要角色 。 HCCscreen是一款肝癌早筛产品 , 肺癌8基因试剂盒则用于肺癌用药的伴随诊断检测 。
在王思振眼里 , 这两个产品对应着癌症全周期上最有市场潜力的应用 , 并且都基于泛生子的自主研发技术 , 分别挑起LDT(临床实验室自建项目)和IVD(体外诊断产品)产品的营收大梁 。
“肝癌(早筛)为什么是一个巨大的市场?它的死亡率特别高 , 临床确诊金标准是相对简单无创的影像学 , 灵敏度不足 , 对于这种发展特别快的大癌种 , 早期无法发现是致命的 。 ”王思振表示 , 这是泛生子肝癌早筛有望快速覆盖市场的逻辑 。
但是也有挑战 。 例如 , 由于肝癌早筛时间窗口比较短 , 肝癌早筛的推行和应用力度需要更加多样化 。 目前 , 国内获批上市的癌症早筛产品只有诺辉健康的肠癌早筛产品 , 该产品基于胶体金技术检测粪便中可能潜隐的血红蛋白 , 虽然PCR(聚合酶链式反应技术)技术门槛较低 , 但可以通过注册实验拿到器械证件以IVD(体外诊断试剂)的形式市场推广 , 而基于NGS技术的注册实验相对有难度 , 目前只能以LDT(临床实验室自建项目)的形式为患者提供服务 。
据王思振透露 , 在早筛板块 , 泛生子投入重点是大规模前瞻性研究后的注册临床工作 , 在临床入组人群数量和中心数量都有更高要求 , 预计大概入组患者5000人 。
公司预计 , 这两项试验有望将在2023年获得NMPA(国家药品监督管理局)批准 。 这意味着 , HCCscreen有望成为我国第一款运用液体活检技术的癌症早筛产品 。
泛生子的另一款大单品肺癌8基因试剂盒 , 可以通过一次性基因检测 , 为非小细胞肺癌患者提供靶向治疗的用药指导、预后评估等服务 , 目前已经走到了快速商业化的阶段 。
王思振表示 , 尽管公司这部分业务相对成熟 , 但也有大量值得进一步研发的技术方向和市场空间 , 例如 , 作为肿瘤预后管理的刚需产品 , MRD(微小残留病灶)监测就在发力 。
根据泛生子2021年三季报 , 公司已经与复星制药达成独家协议 , 将Seq-MRD(血液肿瘤微小残留病)检测服务在中国商业化 , 这也是泛生子推出的首个血液癌检测产品与MRD检测产品;同时 , 泛生子与阿斯利康达成独家协议 , 推进实体瘤MRD研发及潜在的商业化落地 。
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