gmp认证的意思介绍 gmp认证是什么意思


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1、GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文意思是“良好的制造规范” 。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规 。
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准 。它要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求 。根据国家相关法律法规,并形成一套可操作的操作规范 , 帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改进 。简单来说,GMP要求药品、食品等生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系 , 以保证最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律法规的要求 。
3、1995年7月11日 , 中国卫生部发布了魏尧发(1995)35号《关于药品GMP认证的通知》 。药品GMP认证是指国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种进行监督检查,并予以认可 。
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