疫情|10款新冠抗原自测产品正式上市结果|阳性|人员|国家药监局|核

3月13日
国家药监局又批准5家
新冠抗原产品的注册申请
【疫情|10款新冠抗原自测产品正式上市】自此
共有10款新冠抗原自测产品正式上市
抗原自测需认真阅读说明书
按照规定的要求和流程
规范地进行采样、加样、结果判读等操作
国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明：自测的话一般是采鼻腔拭子，一般的温度是室温的情况下面来做检测，不能太冷也不能太热。
抗原自测阳性的人员，不论是否有呼吸道、发热等症状，应立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。同时，阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
抗原自测阴性但又有症状的人员，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
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抗原检测是什么可替代核酸检测吗国家卫健委最新权威解读来了↓
国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组日前发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》通知，表示为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
抗原检测成为这两天公众关注的热点：抗原检测结果可以替代核酸检测结果吗？抗原检测对无症状感染者“早发现”有帮助吗？基层防疫能力会因此加强吗？增加抗原检测作为补充是否与近期我国疫情多发频发，防控形势复杂严峻有关……总台央视采访人员专访国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明。
抗原检测用于特定人群筛查，有利于提高“早发现”能力
近期我国疫情多发频发，防控形势复杂严峻，如何又快又准找到并控制传染源，切断传播途径是疫情防控的关键。 “在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充” ，是进一步优化新冠病毒检测策略的最新举措，尤其针对目前奥秘克戎病毒传播性强、隐匿性强但症状较轻等特点，推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式，有利于提高“早发现”能力，尽早采取隔离措施。
抗原检测存在假阳性，其结果不可替代核酸检测结果
专家介绍，抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，方便快捷，一般15-20分钟即可出结果。但抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性，方法学上的特异性达不到100％。而核酸扩增检测，因为引物和探针的设计，在方法学上特异性为100％，同时，核酸检测分析敏感性较抗原高约100到1000倍。
目前多是医疗机构集采，已有自测产品开始网络预售
“居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测” ，有抗原自我检测需求的社区居民是这次《方案》的适用人群之一。 12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。 13日国家药监局再批准5家新冠抗原自测产品上市。目前已有部分新冠病毒抗原检测试剂盒开始网络预售。
一图看懂抗原检测

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