为便于各地规范开展检测 , 《方案》还包括2个附件 , 即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程 。
国内加快抗原自测审批
目前 , 国内获批的抗原自测产品共有4款 。 据国家药监局官方数据显示 , 分别为万孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、华大基因旗下深圳华大因源医药科技有限公司和北京华科泰生物技术股份有限公司的产品 。
近日 , 受益于海外对新冠抗原检测试剂需求的大幅增加 , 抗原检测公司订单和收入大幅增长 。
其中 , 热景生物预计2021年年度实现归股净利润20.0亿元-23.5亿元 , 同比增加1684.65%-1996.97% 。 东方生物预计2021年年度实现归股净利润47.2亿元-51.2亿元 , 同比增加181.45%-205.31% 。 博拓生物预计2021年年度实现归股净利润8.1亿元-9.1亿元 , 同比增加86.14%-109.12% 。 奥泰生物预计2021年年度实现归股净利润7.15亿元-7.95亿元 , 同比增加3.78%-17.05% 。
根据中泰证券研报数据 ,目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批 , 欧洲、马来西亚等地区市场竞争日益激烈 。 其中 , 东方生物、热景生物、九安医疗、艾康生物、圣湘生物、亚辉龙等为代表的中国体外检测企业在海外订单需求较为旺盛 。 在产量上 , 东方生物、艾康生物此前都公开表示日产量超过1000万人份 。
采访人员:胡鑫宇 实习生:魏正宏
编辑:王丽颖
责任编辑:毕丹丹
封面制图:毕丹丹
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