新冠抗原居家自测产品国内尚未获批 居民购买还需等一等
新京报讯(采访人员 王卡拉)3月11日 , 国家卫健委发布公告 , 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定 , 在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 , 并组织制定《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 。 《方案》提及 , 居民有自我检测需求的 , 可通过零售药店、网络销售平台等渠道 , 自行购买抗原检测试剂进行自测 。 这意味着 , 国内新冠抗原居家自测放开 。
3月11日晚 , 新京报采访人员询问悦康送百姓平安大药房(林肯公园店)、悦康送百姓平安大药房(新康药店)、百康药房等多家药店 , 均表示还没有新冠抗原检测产品销售 。 多家医药网平台也表示 , 正在等待进一步消息 , 关键要看这类产品什么时候获批 。
根据《方案》 , 抗原检测适用人群包括到基层医疗卫生机构就诊 , 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员 , 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员 。 社区居民有自测需求的 , 自行购买后 , 在自测时需认真阅读说明书 , 按照规定的要求和流程 , 规范地进行采样、加样、结果判读等操作 。
《方案》还要求 , 抗原检测阳性的 , 不论是否有呼吸道、发热等症状 , 居民应当立即向所在社区(村镇)报告 , 由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南 , 将居民转运至设置发热门诊的医疗机构 , 进行核酸检测 。 抗原检测阴性的 , 无症状的居民可密切观察 , 需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民 , 建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊 , 进行核酸检测;如不便就诊 , 则应当居家自我隔离 , 避免外出活动 , 连续5天每天进行一次抗原自测 。
“新冠抗原检测产品大致分为POC专业版和家用自测版 。 截至目前 , 国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品 , 需要由专业人员进行操作 。 可以在药店、网络销售平台等渠道购买的家用自测版产品还没有产品获批 , 新政策出台或许有加速推进的可能 。 ”3月11日晚 , 九安医疗董事长刘毅接受新京报采访人员采访时表示 , 作为核酸检测的有力补充手段 , 抗原检测产品方便快捷 。 居家自测的放开 , 有助于疫情的早期筛查 , 降低大规模传播风险 。 尤其是面对全民核酸检测时 , 采用核酸测试(诊断)+家庭自测(筛查)可能实现1+1>2效果 , 也会减轻医疗负担 。
【疫情|新冠抗原居家自测产品国内尚未获批 居民购买还需等一等】刘毅表示 , 全球家用自测的抗原检测产品大部分来自中国 , 在过去的一两年里 , 中国企业的供应能力得到大幅提高 , 一旦国内家用自测市场放开 , 企业应该能够满足国内的抗疫需求 。 “在政策端已经明确的情况下 , 九安医疗将密切关注进展 , 并从原材料、产品、渠道等多个方面提前做好准备 。 守护家园是最重要的 , 如果获批 , 我们肯定优先支持国内抗疫工作 。 ”
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