口服药|新冠特效药赛场上，哪些“选手”脱颖而出了？抗体|治疗|病毒

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新冠疫情尚未结束，除了有效预防病毒感染的疫苗外，科学家们一直在为起治疗作用的“特效药”努力着。
2020年7月20日，全球首个新冠中和抗体获批上市
2021年11月4日，全球首个新冠口服药获批上市。
2021年12月8日，中国首个国产新冠中和抗体联合治疗药物获批上市。
2022年2月11日，中国首个新冠口服药获批上市。
中和抗体、口服药，同样被称为“特效药”，它们有啥不同？哪些已经“脱颖而出”了？今天，我们来回答这些问题。
全球新冠药物研发的主要技术路线有2个
一是以抗体类为主的生物大分子药物，比如中国首个国产中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液。
新冠病毒的结构很简单，就是一层蛋白质外壳包裹着遗传物质RNA 。

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新冠病毒结构图病毒表面上的刺突状蛋白就像“爪子”，通过“抓住”人体细胞表面一种名为ACE2的受体，得以进入人体细胞，并实现病毒复制。能够认出并且结合病毒表面特定的“爪子”，抢先阻止病毒与人体细胞结合的抗体，就是大家听说的“中和抗体” 。
二是小分子口服药，默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid就属于这一类。
【口服药|新冠特效药赛场上，哪些“选手”脱颖而出了？】如果说中和抗体药是用来阻止病毒进入细胞的，那么小分子口服药就是用来打乱病毒复制计划的。
病毒成功侵入细胞后，其蛋白质外壳就会溶解，并释放出遗传物质RNA 。然后，RNA会想尽办法复制病毒，病毒大军被复制出来，就会继续感染其他健康细胞。为了抑制病毒复制，小分子口服药就应运而生了。

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新冠病毒在人体细胞内的复制过程其实，找到一款适合人类使用的安全、有效的抗新冠病毒药物并不简单。一款药物的诞生，通常需要经历实验室中的临床前研究（体外细胞实验、动物实验）→人群中进行的临床研究I-III期→新药审批合格上市→上市后再审批。这是一个相对耗时的大工程。
新冠药物研发赛道上，这些“选手”脱颖而出
据网易健康不完全统计，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir在内，全球共有10多款新冠小分子口服药处于临床研究关键阶段（Ⅲ期临床），其中3款获美国FDA紧急使用授权。

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值得注意的是，2022年2月11日，Paxlovid成为国内首个获批上市的新冠口服药。2022年3月3日，Molnupiravir被世卫组织纳入新冠治疗指南，供住院风险最高的非重症新冠患者使用。
国内新冠小分子口服药研究进展较快的是君实生物的VV116，已于2021年12月31日获乌斯别克斯坦紧急使用授权。目前，VV116正在中国同步开展临床研究。
全球已上市的新冠中和抗体药有6款。其中，sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗，获批美国紧急授权使用。国内企业中，腾盛博药/深圳市第三人民医院/清华大学自主研发的安巴韦单抗+罗米司韦（中和抗体联合治疗药物）获批上市，实现了国产新冠特效药零的突破。