制药|方盛制药抗感染药头孢克肟片“过评” 一致性|国家药监局|白云山|张

新京报讯（采访人员张兆慧）3月9日，方盛制药发布公告，头孢克肟片收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至公告日，方盛制药针对头孢克肟片一致性评价已投入研发费用约224.54万元人民币（未经审计）。 2021年，方盛制药生产的头孢克肟片销售收入为3982万元。
【制药|方盛制药抗感染药头孢克肟片“过评”】头孢克肟是1987年由日本藤泽药品工业株式会社开发的首个第三代口服头孢菌素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染， 1989年在美国上市。米内网数据显示，截至公告日，共有3个厂家（浙江巨泰药业有限公司、山东海山药业有限公司、方盛制药）的头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价审批。
国家药监局官网显示，国内共有29个头孢克肟片生产批文，生产厂家有普洛药业股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂等。其中，白云山在2020年年报中披露，头孢克肟系列药品销售额为9.25亿元。
校对刘军