口服药|科兴制药入局抗新冠口服药赛道竞逐全球市场( 二 ) 病毒|性药物|中国|赛道|深圳

作为小分子化合物， SHEN26主要原材料自主可控，生产工艺稳定，生物利用高，患者可及性强。
目前， SHEN26已经提交了相关专利申请，并已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。
不同于疫苗作为治疗类药物，以目前疫情传染趋势来看，不仅其国外市场前景广阔，未来作为国内战略储备药物亦有较大可能，此外，如果通过药品特别审批程序批准（如2月11日辉瑞公司新冠口服药物获在中国获应急附条件批准），那么药品上市速度也将大幅提升，值得期待。
出海已占先机
科兴制药自科创板上市后，一直密切跟踪热点领域和重点项目，积极布局生物药前沿技术，并以技术转让、合作开发灵活方式，不断推进各项研发和商业化项目。随着公司海外商业化战略的推进，公司以市场需求为导向，坚持以“高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化”的“三高一快”标准开展商业化项目的拓展工作，以进一步提升公司在国际市场的核心竞争力，实现海外营销平台的战略价值。
在此方向下，纵观科兴制药2021年的突出表现，主要有两字：出海！截止目前，科兴制药正式引进的出海项目就有3个，包括具有抗肿瘤“基石药”之称的白蛋白紫杉醇注射液、已进入联合国新冠治疗团结实验的英夫利西单抗以及肿瘤界重磅药品贝伐珠单抗。从其引进节奏速度和坚定性看，有理由推测物色中的项目更多，而SHEN26的后续发展，大概率也会出海。
药企“出海” ，道阻且长。科兴制药为何仍坚定、自信地选择不仅自己走出海，还要带上国产药一起出海？
除了国内药企不断的“内卷”的现象外，自信来自于科兴制药在海外商业化上，已积聚了20多年的经验。药品在国际上的商业化不仅仅要有团队、产品，更重要的是面向的市场，以及商业化团队在这片市场上的经验。多方实力加持，国产药出口的道路才能走得顺畅平稳。
科兴制药拥有20多年商业化经验，从98年成功打开公司核心产品-人促红素（依普定）的海外商业化市场开始，科兴制药已在海外市场深耕二十几年，陆续实现了另外两款核心产品-人粒细胞刺激因子（白特喜）和微生态制剂-酪酸梭菌二联活菌（常乐康）的出海销售。与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比，科兴制药已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前科兴制药已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区的市场准入并实现销售，是同行出海的先行者。
手握30多份海外国家和地区的药品准入证书足以证明其海外商业化团队在推进产品出海的市场准入与注册上的经验。以2021年科兴制药引进的产品为例，白蛋白紫杉醇注射液的注册上市许可在今年1月陆续获得国家药监局和欧洲EMA的正式受理、英夫利西单抗2021年6月签约、7月就启动海外注册工作，目前已向合作区域内6个国家提交药品准入注册申请文件，已与合作区域内近30个国家的合作伙伴签署合作意向协议并同步准备药品准入注册申请文件。节奏明快有序，为未来业绩增长提供了可期的保障。
鉴于目前海外疫情的严峻程度，预计全球新冠口服药物市场规模为数十亿至上百亿美元。 “新冠疫苗+特效药”被认为是疫情防治最佳手段，而新冠口服药市场尚待大规模应用，最终也将考验不断入局的医药企业在研发、产业化和海外商业化上的综合实力。该项目的成功签署，未来或将为科兴制药带来长久回报，在现阶段也进一步加快了科兴制药在创新药方面的布局，增厚产品储备，增强公司核心竞争力，丰富公司抗病毒产品管线，不断完善医药研发、生产及销售体系，促进公司业务持续、快速、健康发展。

口服药|科兴制药入局抗新冠口服药赛道 竞逐全球市场( 二 )

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