而基于影像的FFR技术由于无需额外的压力导丝、无需注射血管舒张药的特点 , 正在凭借其精准、低创、更经济等优势成为未来冠心病诊疗中的发展方向与趋势 。
同时 , 在现在DRG/DIP支付方式改革的大环境下 , 基于影像的FFR技术因为其相较于传统有创方法有着更好的卫生经济学表现 , 更加符合现在中国医改方向 。 基于影像的FFR技术的价格更低 , 可以有效的降低患者的医疗负担 , 促进智慧医院的转型 , 也可以提高医保支出效率 。
从渗透率的角度来看 , 影像的FFR技术将迎来快速增长期 , 成为FFR领域中的主流技术方式 。 根据Frost&Sullivan数据显示 , 全球基于影像的FFR占整体FFR比例将由2020年的15.8%增长至2030年的74.1% , 中国基于影像的FFR占比也将由2020年的27.6%增长至2030年的86.8% 。
作为未来FFR领域的新兴技术 , 基于影像的FFR领域有多家医疗器械企业跃跃欲试 。 从技术分类上看 , 博动医疗作为世界上首家且唯一一家覆盖所有主要泛血管介入评估手段(即冠脉造影CAG、血管内超声IVUS、光学相干断层成像OCT以及无创CTA检测)的影像FFR公司 , 在细分领域中博得头筹 。
图表二:FFR技术分类以及代表产品
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数据来源:招股书 , 格隆汇整理
博动医疗:领跑全球顶尖的心血管精准诊断
再回归到公司业务的基本面上来看 , 博动医疗为何有实力能够引领全球血管介入精准诊疗领域 。
根据公司招股书显示 , 博动医疗能够提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案 , 包括数字化介入手术决策系统和血管内成像导管组合 。 覆盖的泛血管疾病包括冠心病、脑血管疾病(CVD)、结构性心脏病(SHD) , 已经打造从冠心病筛查 , 到术中精准诊断、治疗策略优化的全影像功能学与手术导航产品线 。 从产品管线上来看 , 公司自主开发主要包括11款产品 , 其中5款已经在中国或者欧盟 , 或同时在两地获得商业批准 。
图表三:公司产品管线
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数据来源:招股说明书 , 格隆汇整理
QFR?系列:首创产品 , 基于影像的FFR , 具有改写全球冠脉介入手术临床指南的潜力
根据招股书显示 , 公司核心产品定量血流分数(QFR?)基于冠脉造影影像的无导丝超快速计算FFR的技术 , 是全球首款经随机对照组试验(RCT)验证的基于影像的冠脉生理学技术 。 RCT的良好结果也于2021年11月在《柳叶刀》上发布 。 除此之外 , QFR?系列产品发表共计108篇论文 , 有着扎实的学术影响力 。
QFR?系列产品作为首款在中国获批的基于影像的FFR医疗器械产品 , 不仅可以帮助医生更好地确定是否需要进行经皮冠状动脉介入(PCI)手术 , 还可以帮助医生更好地确定如何以快速、安全和具有成本效益的方式做PCI手术 。 QFR?系列产品提供虚拟支架PCI手术导航、预后评估、微循环以及多种影像形态集成等先进功能 , 这些功能是传统有导丝FFR不具备的 。 相较于传统的有创FFR , QFR?系列产品无需任何额外介入耗材和血管扩张药物 , 1分钟内便可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估 , 大幅提高精准医疗的质量与效率 。
图表四:QFR?系列产品手术程序
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数据来源:公司招股书 , 格隆汇整理
QFR?系列产品具有改写全球冠脉介入手术临床指南的潜力 。 目前 , QFR?系列技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材、日本急性心肌梗死介入治疗及定量冠脉造影专家共识 , 逐渐成为冠心病术中诊断“新标准” 。
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