相关|械字号“护体”、备案不明，抗幽牙膏的智商税你还要交吗幽门|牙膏|国家药监局|螺旋杆

械字号“护体”、备案不明，抗幽牙膏的智商税你还要交吗
当幽门螺旋杆菌和胃癌挂钩，相关话题频登微博热搜。 2月16日， “你被幽门螺旋杆菌概念收割了吗”再登热搜，引发网友热议。与此同时，一些幽门螺旋杆菌概念性产品也在频繁营销销售。北京商报采访人员调查发现，电商平台存在大量高价抗幽牙膏销售的情况，即使在国家药监局三申五令下，抗幽牙膏依旧热卖不止。但当这些自称械字号更为安全有保障的抗幽牙膏连基本的备案信息都模糊不清，部分产品查无此物、甚至添加违规成分时，抗幽牙膏的智商税你还要交吗？

文章图片

宣称可抗幽
致癌物清单中幽门螺旋杆菌赫然在列， “抗幽”话题迅速吸引消费者眼球，而抗幽牙膏更是被宣称可防治幽门螺旋杆菌。
独立经济学家王赤坤表示，牙膏行业属于无门槛供给，在各方资本持续投入和加持下，行业供给过剩，进入白热化竞争阶段，一些更为细分功能的牙膏出现，此外加上抗幽概念的被关注及火爆，一些概念性产品也就应运而生。
备案不明
药企背书，械字号加持，普通牙膏成为了能抑菌抗幽的功效型牙膏，但当这些牙膏备案信息不明甚至查无此物时，防治幽门螺旋杆菌的功能又有几分可信度？
对此，北京商报采访人员对该产品生产公司湖北博伦科大药业有限公司进行电话采访，但截至发稿电话未被接通。不过该产品总经销商国药集团天目湖药业有限公司相关人员对北京商报采访人员表示：“产品不是我们生产的，所以对于产品宣传是否存在问题或者备案信息是否有误并不了解，也不归我们管。 ”
同时，该产品包装上标注“修正感喻” ，健植舒相关人员也表示是为修正感喻代工生产。据了解，修正感喻为修正药业旗下品牌，主营产品包括腱鞘贴、冷敷贴、液体创可贴等。
值得一提的是，在修正药业相关负责人提供的备案信息中， “幽门螺旋杆菌口臭型冷敷凝胶”产品备案名称为冷敷凝胶，预期用途为用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。
行业乱象待解
除了宣称医疗作用，产品备案信息不明，添加违规成分也成为另一行业乱象。
北京商报采访人员调查发现，多款宣称械字号所属第一类医疗器械产品的抗幽牙膏添加了禁用成分。 “白云山广药大健康幽门螺旋杆菌口臭型医用冷敷凝胶”抗幽牙膏中添加了多肽、神经酰胺。同样，一款名为“国药集团抗幽门螺旋杆菌牙膏”产品成分中含有溶菌酶。而在此前国家药监局发布的第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）附件中，明确将多肽、神经酰胺、溶菌酶等列为第一类医疗器械产品禁止添加成分。
此外，针对牙膏能够防治幽门螺旋杆菌的情况，国家药监局曾发文明确表示，牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。幽门螺旋杆菌主要存在于人体胃部，没有证据证明通过使用牙膏刷牙能够对存在于胃部的幽门螺旋杆菌产生影响。
同时，《化妆品监督管理条例》规定，牙膏参照普通化妆品的规定进行管理；牙膏按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。不能明示或者暗示具有医疗作用，不能进行虚假或者引人误解的功效宣称。
虽然国家药监局三申五令强调，牙膏不得宣称具有医药作用，牙膏治疗幽门螺旋杆菌并无科学依据等，但却并不影响抗幽牙膏火爆的现象。