中国药典|【药品周知道】你知道药品也会变质失效吗?

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你知道药品也和食品一样,也可因为放置不当或时间过长而变质吗?药品的质量直接关系到疾病的治疗效果,甚至关系到病人的生命安全。因此,无论是从医院取来或自药店购买的药品均应注意质量,进行必要的检查。除了通过药检部门或医院对药品的内在质量进行检查外,个人也可以通过仔细观察药品的外观变化,及时发现问题,以保证我们服用的药品一定是安全有效的。
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常用药品外观的变化通常有如下的特点:
片剂
如表面出现斑点、膨胀、粘连、裂缝甚至变色等,就意味着药品已经变质。例如维生素C片变黄、阿司匹林出现刺鼻的醋酸气味等。
胶囊剂
硬胶囊出现受潮粘连、破碎等现象;软胶囊出现破裂漏药、粘连或出现异味等,也已经说明药品发生了变化。
颗粒剂和散剂
应保证干燥、松散,颗粒均匀等,如出现受潮结块、异臭、色点、虫蛀或霉变等现象则不能再服用。
溶液及糖浆剂等
这类药物极易受到细菌的污染,因此当我们发现药液中不再澄清透明,出现了絮状物或混浊、沉淀、分层以及发酵、异味均已变质。
软膏、乳膏、栓剂
中国药典|【药品周知道】你知道药品也会变质失效吗?】如果发生了变质也是不能再应用的,例如软膏、乳膏剂出现融化、分层、硬结、渗油、变色、或颗粒析出,甚至出现霉败及臭气。此外栓剂除以上现象外,如果出现了软化、变形或断裂也是不可以再使用。
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外观正常的药品如何判断是否变质
多数药品变质后会出现肉眼可见的不正常现象,但不代表外观正常的有效期内药品就没有变质。外观正常的药品是否变质,可以通过以下两种方法判断:
1.药品说明书明确规定该药物在某条件下可保存的时长,脱离限定保存条件时间即使未发生外观改变也不可服用。如《中国药典》对眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂3种剂型的使用期限作出明确规定,即启用后最多可使用4周,如说明书中有明确注明启用后几天内用完,则以说明书规定为准。除此之外的其他剂型,《中国药典》未对其开封后的使用期限作出相关规定,如果说明书中未标明则在规定的储存条件下参照原有效期管理(根据经验略减)。
2.有效期内的药品若没有按照说明书规定的条件储存,即使在有效期内药品质量也难以保证。因为不恰当的储存条件可使药品发生水解、氧化和光降解等化学反应,有效成分降解或产生肉眼不可见的杂质,降低药效甚至导致不良反应。