克罗恩病|春节期间旧胡吃海喝肠胃不堪重负,让干细胞帮你保护好肠道( 二 )


Shi等在一项Meta分析中纳入7项间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的临床研究(n=312) , 其中包括4项单臂试验(n=117)和3项对照试验(n=195) 。 4项单臂试验显示 , 间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎有效率的比例明显高于无效率的比例;3项对照试验显示 , 与标准治疗组相比 , 间充质干细胞能够显著提高溃疡性结肠炎的缓解率(RR=3.08 , 95%CI:2.15-4.41) 。

治疗克罗恩病
Dietz等开展的一项为期6个月的第一阶段临床试验显示 , 用自体间充质干细胞移植治疗的12例克罗恩病患者 , 其完整临床愈合率和复杂瘘管有效治疗的放射学证据高达83% 。 对8例患有1个或多个难治性、复杂的克罗恩病瘘管患者进行了一项不同阶段的研究 , 采用一次性自体骨髓间充质干细胞进行瘘管内注射治疗 。 8周时 , 8例瘘管中有6例愈合 , 2例残余瘘出现部分闭合 , 引流减少 。 随访12-22个月无不良反应 , 表明自体骨髓间充质干细胞治疗克罗恩病是安全的 。
Molendijk等使用同种异体骨髓来源的MSC治疗21例难治性克罗恩病合并肛瘘患者 , 结果显示局部给予MSC与患者的严重不良反应无关 , 局部注射低剂量MSC疗效优于高剂量MSC 。 这证实了局部注射MSC对难治性克罗恩病合并肛瘘的有效性和安全性 。
Ciccocioppo等局部注射自体骨髓间充质干细胞治疗克罗恩病瘘管的研究表明 , 骨髓间充质干细胞在克罗恩病瘘管的治疗中表现出良好效果 。 10例对现有治疗方法不敏感或不适合的克罗恩病瘘管患者进行了4次局部注射治疗 , 自体骨髓间充质干细胞总数为20×10^6 , 间隔4周 , 观察到所有患者直肠黏膜都有良好愈合 , 克罗恩病活动指数(CDAI)和肛周疾病活动指数(PDAI)均得到改善 , 并且无任何不良反应 , 70%的患者瘘管完全闭合 。
刘建伟等系统评价了应用间充质干细胞治疗克罗恩病相关性肛周瘘管的有效性和安全性 。 他们检索Pubmed数据库、CochRane临床试验数据库、中国知网CNKI、中国生物医学文献数据库CBM和万方数据库 , 查找关于应用间充质干细胞治疗克罗恩病相关性肛周瘘管的有效性和安全性文献 。 结果5个研究满足纳入标准 , 含436例患者 。
meta分析结果显示:间充质干细胞治疗效果高于对照组(RR=1.348 , 95%CI=1.057~1.719 , P=0.016) , 需治人数(NNT)=8.78(95%CI=4.83~48.21);高剂量组具有降低间充质干细胞疗效的趋势(RR=0.500 , 95%CI=0.128~1.953 , P=0.319);间充质干细胞治疗安全性高于对照组(RR=0.769 , 95%CI=0.417~1.519 , P=0.489) 。 漏斗图及Egg检验显示未见明显发表偏倚 , 敏感性分析显示结果稳定 。 该研究表明 , 应用间充质干细胞治疗克罗恩病相关性肛周瘘管安全性高、疗效显著 。
Garcia等研究Ⅱ期试验中克罗恩病瘘管对骨髓间充质干细胞治疗的反应 , 49例患有复杂肛周瘘的患者被随机分配到2组 , 病灶内分别注射纤维蛋白胶或纤维蛋白胶+脂肪间充质干细胞 , 若8周未达到瘘管愈合则第2次治疗 , 改为2倍剂量的脂肪间充质干细胞 。 接受脂肪间充质干细胞治疗的24例患者中有17例瘘管完全消退 , 其中11例患者在第1次注射后愈合 , 6例患者需要第2次注射 , 而对照组25例患者中仅有4例缓解 , 与对照组相比 , 治疗组的生活质量有显著改善 。