从人心到猪心,110000以外的患者能换上心脏吗?( 二 )
但从投入产出比的角度来看 , 这事不容易 。
盐酸缬更昔洛韦片有两大适应症 , 一个是作为抗排异药物 , 用于器官移植后的免疫抑制 , 另一个是用于艾滋病人晚期视神经病变引起的眼盲等并发症 。
目前发达地区艾滋病人大多有完善的免费药物体系 , 很少发展到晚期 , 而国内器官移植市场更是年操作总量在一万例上下 , 体量非常固定 。
简单来说 , 缬更昔洛韦片面向的是一个非常刚需但体量较小的用户群体 。
用户量少 , 意味着市场销售额基本稳定 , 而仿制一款药的成本却不低 。 李强算了一笔账 , 这款药研发成本在2800万左右 , 加上药物的生产成本 , 申报一致性评价 , 前后大概需要2-3年的时间 , 前期投入在3500万上下 , 并不是一笔小数目 。
如果除去政府补贴等因素 , 前期投入至少要7年才能回本 。
对很多医药投资人来说 , 前期投入大 , 后期回本慢 , 每年利润固定 , 这显然更接近于公益而非生意 。 在聊了一圈身边的医药投资人都无果后 , 李强无奈搁置了这款药的仿制进度 。
“猪心移植”给整个产业带来了求之不得的增长机会 。 如果猪心可以成功移植到人身上 , 那么无论是供体也好 , 还是可以进行的手术病人也好 , 都会大量增加 。
真实市场迷雾:刚需背后难题待解
一旦器官移植领域从质变积累到量变 , 那么“免疫抑制剂”这座金矿必然随之水涨船高 。
心脏移植技术在中国已经发展了45年 。 目前中国累计开展器官移植超过10万例 , 是仅次于美国的第二大器官移植大国 。
不可忽视的是 , 技术难题之外 , 巨大的供需缺口才是更难解的痛点 。
以心脏移植手术为例 , 《中国心血管健康与疾病报告2019》数据显示 ,
推算心血管病现患人数3.3亿 , 其中心衰病人890万 。
对于终末期心力衰竭类病症来说 , 心脏移植是最有效的治疗方式之一 ,
需要做心脏移植的病人并不在少数 。
《中国器官移植发展报告》最新版显示 , 2015年至2019年 , 肝肾器官移植等待者数量逐年递增 , 肾脏移植等待者从21411人增至47382人 , 肝脏移植等待者从2209人增至4763人 。 心脏、肺脏分配系统于2018年10月22日启动 , 首年
(2019年)
统计 , 有338人等待心脏移植 , 89人期望能够尽快移植肺脏 。
但是 , 截至2019年 , 全国35家心脏移植中心 ,
全面实施脑死亡心脏捐献以来 , 2015~2018年仅完成心脏移植1583例 。
中国人体器官捐献管理中心数据显示 , 截至2022年1月20日 , 国内实现器官捐献38047例 。
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尽管等待者不在少数 , 但是能够进入手术状态或是能够得到供体捐赠的比例并不高 。
肾移植作为移植手术最熟练 , 且能够亲缘性捐赠的“工种” , 自2015年至2019年手术比例屡屡升高
(从6950例升至12124例)
, 但与等待者比较这个数字还远远不够 。
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心脏移植术更甚 。
其一 , 技艺要精深 , 其二 , 供体要“精美” 。 在此种要求之下 , 2015年全国心脏移植手术仍仅有279例 , 尽管2019年以后技术跨越式突破
(供体保存从冰块短效保存向无缺血心脏移植技术转变)
, 但受条件所限 , 2019年能够进入手术阶段的只有679例 , 除此之外 , 等待者也不在少数 。
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