据不完全统计,目前国内已有11家本土企业、2家进口企业拥有枸橼酸西地那非片生产批文。2021年,深圳海王医药、华润赛科药业、扬子江药业、东阳光药等药企枸橼酸西地那非片陆续获批,其中包括1.1类新药,也包括4类仿制药。
作为首仿药,金戈2014年的上市打破了“伟哥”长期被国外垄断的局面。米内网数据显示,2020年白云山金戈在零售市场增长15.84%,在三大终端的合计销售额达13亿元,与原研药拉开了1亿元以上的差距,市场占有率和市场份额均居于首位。
除如何打开品牌知名度外,悦康药业还面临竞品的降价挑战。目前,枸橼酸西地那非片已进入第三批集采。在2020年第三批集采中,齐鲁制药的西地那非(俗称“伟哥”)以25mg×12片标价24.98元的价格中标,平均每片约2元,降幅超过90%。
在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来,品牌认知度是“伟哥”产品销售的关键,辉瑞原研药万艾可和广药白云山首仿药金戈等竞品被消费者熟知,后入局者如何获得认可是企业需要考虑的问题。
悦康药业相关负责人认为,爱地那非是一款原研药,专门针对中国男性设计,在疗效、安全性等方面,和市场上的仿制药有巨大区别。公司将通过多渠道扩大这个新品牌在消费者中的知名度。
【 一致性评价|悦康药业入局,“伟哥”市场大厮杀】北京商报采访人员 姚倩
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