据Cortellis数据库显示 , 截至2022年第三季度 , 全球在研口服新冠药物294款 , 共有7款已上市 , 三期临床阶段51款 , 二期临床阶段75款 , 一期临床阶段24款 , 临床前阶段96款 。
2022年11月22日 , 日本盐野义制药宣布 , 新冠口服药Ensitrelvir的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局(PMDA)批准 , 用于12岁以上的新冠感染者 , 适用范围更广 。
紧接着 , 上海医药12月发布公告称 , 上药控股与日本平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订了《进口分销协议》 , 上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区独家的进口商和经销商;同时 , 上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》 , 成为又一家即将进入中国市场的新冠口服药 。
还有一些国产药也在路上 。
1月9日晚间 , 药企广生堂发布抗新冠病毒口服小分子创新药“泰中定”的一份临床研究总结报告 , 结果显示泰中定具有优越的抗新冠病毒疗效 , 新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照 , 同时安全性和耐受性良好 。 当前 , “泰中定”正在进行II/III期临床试验 。
在这之前 , 12月29日君实生物在《新英格兰医学》杂志在线发表论文 , 总结了公司旗下新冠口服药VV116的III期临床研究成果 。 论文称 , VV116有不逊于Paxlovid的疗效 。
在可及性方面 , 《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中 , 除Paxlovid外 , 莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片也被纳入抗新冠病毒治疗 。 经过谈判 , 阿兹夫定片已被纳入医保 , 之前的价格是270元/瓶 , 540元/疗程 , 入围后价格应该还会更低 。 据复星医药方面表示 , 目前阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网 , 现已覆盖全国2000多家医院 。
市场竞争加剧 , Paxlovid已经有了一些竞品 , 或者至少新冠治疗已经有了更多方案 。 各方手里的牌都不止一张 。
所以 , 接下来会怎样?
首先 , 希望近期Paxlovid在国内供应紧张的情况能逐步缓解 。
医保临时对Paxlovid支付到今年3月31日 。 届时 , Paxlovid的中国本土化生产或许即将展开 , 以充分保证本土供应 。 同时 , 依照艾伯乐的披露 , 关于Paxlovid价格的谈判仍在继续 。
站在中国立场上 , 更多品种的口服药上市 , 有望打破Paxlovid的高价垄断地位 。 这一方面给了患者更多的治疗方案选择 , 另一方面也可以作为筹码 , 在谈判中进一步压低Paxlovid价格 。
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