肺癌新药莫博赛替尼在中国获批上市

中国青年报客户端北京1月12日电(中青报·中青网采访人员王林)1月12日 , 国际制药企业武田制药(中国)宣布 , 旗下肺癌创新治疗药物安卫力?琥珀酸莫博赛替尼(以下简称“莫博赛替尼”)胶囊 , 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国 。
肺癌新药莫博赛替尼在中国获批上市
文章图片
国家食品药品监督管理局药品审评中心网站截图 。
肺癌位居中国恶性肿瘤发病率及死亡率首位 , 其中 , 非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型 。 医学数据显示 , 中国所有非小细胞肺癌(NSCLC)当中 , EGFR20号外显子插入突变发生率约占2.3% 。 而莫博赛替尼是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR20号外显子插入突变(EGFRexon20Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物 。
吉林省肿瘤医院党委书记、恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖教授表示 , 莫博赛替尼的疗效和安全性的数据非常令人鼓舞 。 莫博赛替尼是中国首个且唯一获批针对EGFR20号外显子插入突变NSCLC的口服TKI , 开创了该靶点突变的靶向治疗新纪元 , 标志着EGFRexon20Insertion突变在NSCLC治疗史上二十年来的重大突破 。
肺癌新药莫博赛替尼在中国获批上市】来源:中国青年报客户端