秦才东|“药神”秦才东获缓刑出狱，从临床前研究到上市，抗癌药研发不易( 二 ) 抗癌药

2、临床试验审批：
向相关部门申请试验审批允准。
3、临床试验：
包括一、二、三期临床试验，一期临床试验是在健康志愿者身上进行，找出健康人能接受的药物安全剂量，二期则是在病患志愿者身上进行，检测药物疗效和安全性，三期是在大量病患身上进行试验，可进一步证实药物疗效和安全性。
4、上市审批：
向有关部门提交上市申请，在审批通过后，部分药物需要进行四期临床试验，进一步在不同人群、长期使用者身上收集药效、不良反应。上市之后还需要受到监督，药物也有下架风险。
抗癌药物的研发十分漫长，而能通过上市审批的数量十分稀少。中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院以及国家药品审评中心，联合发表在《Cancer Cell》的研究显示，中国1期抗癌药物1期临床试验成功率为83% ，而最终开展FIH研究（首次人体试验）的药物只有5.8%经过国家药监局的上市审批。
研发药物很难，但是必须正规化，不然可能会让病人付出生命的代价。世界卫生组织的数据显示， 2021年全球市场上有1/10的药物为假药，而且大部分都集中在非洲，每年因假药而死亡的非洲人高达10万人。
对于癌症晚期的患者而言，延长生存期是主要的目的。很多家庭甚至会“砸锅卖铁”给患者买药，但最终很可能会人财两空，到底癌症晚期患者要不要砸钱吃药？

?三、癌症晚期，该不该砸钱吃抗癌药？
1、经济条件是否允许？
人民网发布的数据显示， 2019年大约有1/2的家庭抗癌药费用在千元以内，家庭抗癌药费用在1000~5000元的占比18%、5000~10000万元的占比13% ，费用在2万元以上的占比13% 。在进行治疗前，需要考虑自身的情况是否能承受这个费用。
2、是否符合用药条件？
在进行靶向药物治疗前，必须进行基因检测，这样做的目的是找到“靶子” 。靶点是否正确，直接决定了治疗是否有效。数据显示，没有经过筛选就使用靶向药物，平均有效率仅有30~40% 。
广州中医药大学第一附属医院肿瘤科主任林丽珠教授指出，靶向药物具有很强的特异性，针对一些适合群体的肿瘤患者，可帮助很好地控制病情、提高患者生存质量以及延长存活期。但对于不适合的患者，使用靶向治疗不仅浪费钱和治疗时机，还耽误患者的病情。
患者在选择靶向药物治疗之前，要选择有经验的专家指导再合理使用。用药需遵循药物经济学原则，将生存期、生存质量、安全性、成本-效果比等指标结合起来，才能更为有效全面地评估治疗方法的优劣，让患者花合理的钱达到相对理想的治疗效果。

?新型抗癌药的上市会给患者带去新的希望，但对此要持有正确心态，只有在适合的前提下用药，才能达到好的治疗效果。
参考资料：
[1
Zhao SWang DZhao Het al. Time to raise the bar: Transition rate of phase 1 programs on anticancer drugs[J
. Cancer Cell 2022 40(3):233-235.
[2
“世界药房”让非洲人爱恨交织.南方周末.2022-11-28
[3
哪些药品会被认定为“假药”？.晋州普法.2019-11-28
[4
晚期肿瘤患者砸钱换命到底值不值？.广州中医药大学一附院.2016-01-14
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