作为“人工肺+心脏” , 外膜肺氧合治疗(ECMO)在三年前的武汉疫情中立下汗马功劳 , 成为危重型新型冠状病毒肺炎患者的“救命神器” 。
1月6日 , 首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)上市颁证仪式在深圳举行 。 这标志着我国在ECMO的设计、研发、制造和核心零部件领域实现了重大突破 , 此前ECMO多项核心部件的关键技术及工艺被欧美国家垄断 , 中国ECMO只能依赖进口 。
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健康君获悉 , 该台国产体外膜肺氧合系统(ECMO) , 早在1月4日已经国家药监局审查获批上市 , 研发制造团队均在深圳 。
据出席上市颁证仪式的国家高性能医疗器械创新中心主任、ECMO重大攻关项目负责人郑海荣介绍 , 早在2020年初工信部就启动了“ECMO专项攻关任务” , 深圳市工业和信息化局组织联合攻关团队积极响应号召 , 中科院深圳先进院和国创中心联合深圳汉诺医疗、迈瑞医疗 , 开启了为期三年的研发之旅 。
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公开资料显示 , 深圳汉诺医疗和迈瑞医疗都是我国高端医疗器械的龙头企业 。 前者成立于2018年 , 由多位留德顶尖医疗技术专家创立 , 已成为中国医疗器械创新细分领域的一匹黑马;而迈瑞医疗更是业界响当当的大品牌、大企业、全球领先的医疗器械与解决方案供应商 , 公司创始于1991年 , 总部位于著名的“粤海街道” , 是A股医疗器械当之无愧的“一哥” 。
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据悉 , 两家公司组成的攻关团队 , 仅申请相关专利就高达85项 , 并参与制定了3项国家标准、5项企业标准 。 首台国产ECMO产品解决了现有ECMO转运难、智能程度低、生物相容性不足的临床痛点 , 从血流动力学设计到生物相容性材料 , 系统性从零到一突破进口“卡脖子”难题 , 临床应用效果比肩国际同类产品 。
参与项目研发的深圳市人民医院 , 也是首台国产ECMO产品进行临床试验的医院 。 该院院长耿庆山表示 , 该院重症病房的每10张病床需要配1台ECMO , 但目前尚未达标 , 因此对ECMO的需求是非常迫切 。 他希望国产的ECMO产品能尽快投产 , 尽快批量生产 , 造福广大病患者 。
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【填补国内空白!首台国产“救命神器”ECMO正式上市】据健康君了解 , 往年欧美企业的ECMO凭借自身垄断地位 , 一台售价动辄百万起 , 且开机、耗材费用不菲(2.5万到7万元不等) , 导致病人使用ECMO的费用高达10万元/周 。 此次国产ECMO的获批上市 , 提高了产品性价比 , 今后重症治疗领域 , 患者的支出将大幅降低 , 这也将成为我国高端医疗装备发展的重要里程碑 。 返回搜狐 , 查看更多
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