肿瘤疫苗：mRNA、DNA 疫苗领衔核酸疫苗，即将迈入肿瘤治疗新时代( 二 ) _健康小知识

2、根据全球知名市场分析机构MordorIntelligence的数据， 2021年全球癌症疫苗市场规模为67.9亿美元， 2022-2026的年复合增长率为11.53% ，预计2026年市场规模将达到117.2亿美元。 2021年9月，波士顿咨询公司在《Naturereviewsdrugdiscovery》上刊登了题为“EvolutionofthemarketformRNAtechnology”的文章，分析了31家mRNA公司的180条研究管线，且预测到2035年，整个mRNA疫苗市场规模将攀升至230亿美元，肿瘤治疗性疫苗将分去销售额三成之多。

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此外，西南证券研报指出， mRNA疫苗平均研发周期为0.8年-1.5年，整体的商业化进程较传统路径快10倍，预计2025年市场规模可达326亿美元。
3、将部分处于III期及以上临床阶段的药物统计如下：

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二、重点产品介绍
1、Gliovac
Gliovac是EpitopoieticResearch开发用于复发行胶质母细胞瘤（rGBM）的治疗性疫苗。 Gliovac来自自体和异体组织的全肿瘤细胞和裂解物，其中自体组织经切除手术取得，异体组织则来自于荷兰组织库。 Gliovac与口服环磷酰胺和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药，可以激活免疫系统，与GM-CSF共同起到免疫调节作用。根据2022年6月发表于FrontiersinOncology的数据，接受了Gliovac及PD-1单抗的治疗的21名rGBM患者，达到19.63个月的总生存期（mOS）和9.14个月的无进展生存期（mPFS），显著优于既往rGBM文献报道；另外，有45%的患者至少存活了24个月，似乎预后更好。

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2、DCVax-L
DCVax-L是NorthwestBiotherapeutics（“Northwest”）开发的个性化DC肿瘤疫苗，通过患者自身的DC来帮助激活免疫系统对抗癌症。 2022年7月， Northwest公布了长达15年的DCVax树突细胞疫苗的阳性结果，在被随机分配接受SOC+DCVax-L或SOC+安慰剂的III期临床试验中，主要终点显示DCVax-L疫苗能够显著延长脑胶质瘤患者的生存期；相比于对照组的5.7% ，树突疫苗DCVax-L的5年生存率为13% 。次要终点复发脑胶质瘤患者总生存期，具有统计学意义，且在2193剂DCVax-L中仅出现5个可能相关的不良事件。

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3、belagenpumatucel-L
Belagenpumatucel-L（Lucanix）是一种治疗性、基因修饰的异基因肿瘤细胞疫苗，经修饰后可表达抑制TGF-β基因的ASOs ，阻断TGF-β在宿主细胞中的表达，提高了异基因肺癌疫苗细胞的免疫原性，从而与患者的肺癌发生交叉反应，产生抗肿瘤免疫反应。 NovaRx公司在2013年1月完成了Lucanix在非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期试验，虽然针对NSCLC的Ⅲ期试验没有达到预定的临床终点，但额外的分析表明在患者亚群中取得了令人鼓舞的结果，在一线化疗结束后12周内随机使用Lucanix治疗的患者中，观察到OS的显著增加。

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4、galinpepimut-S
Galinpepimut-S（3D189）是一种靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的创新性肿瘤免疫治疗新药，在过度表达WT1蛋白的超过20种癌症（包括肺癌及直肠癌）中具备靶向治疗潜质，可诱导产生强大的T细胞介导的免疫应答的刺激作用，用于预防/延迟复发（通过延长无疾病进展期）及最终有望延长患者的生存期。根据2009年NCI肿瘤抗原报告， WT1的免疫疗法为排名首位的免疫疗法肿瘤抗原，有望治疗20多种癌症，有着巨大的临床潜力及研发前景。 2020年12月，思路迪从SELLAS获得Galinpepimut-S在大中华区所有适应症的独家开发、生产及商业化权利。 2022年4月，思路迪宣布3D189已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，用于开展评估该药品在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究。本次研究为一项多中心、开放、单臂Ⅰ期临床研究，主要针对在WT1阳性且完成至少一线标准治疗后处于完全缓解的急性白血病患者和达到完全缓解或最佳治疗反应为部分缓解的多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤或较高危组骨髓增生异常综合征患者。