治疗|新冠病毒克星来了？首个国产特效药获批，腾盛博药否认每剂定价8000元( 二 ) 再生|特效药|药物|克星|患者

美国卫生与公众服务部的有关数据显示， 9月13日-11月17日，美国政府分发了48.2万剂礼来抗体药物、99.36万剂再生元抗体药物，以及17.99万剂GSK的抗体药物。
能否抵御奥密克戎是关键
虽然腾盛博药中和抗体的上市速度慢于礼来、再生元等，但不断变异的新冠病毒，会随时左右中和抗体竞争格局。
中和抗体治疗药物的作用原理相当于为人体补充抗体，以阻止病毒与细胞的结合，但这种中和抗体与康复患者、疫苗接种者体内的中和抗体有所区别。
香港大学病毒学专家金冬雁对时代财经表示， “新冠康复患者或疫苗接种者体内的中和抗体是一种多克隆抗体，其中集合了成百上千种不同抗体，像是一个‘军团’ 。单抗药物则是从‘军团’里挑出一个‘作战能力’比较强的‘士兵’ ，制成药物对抗病毒，但一种抗体只能识别一个表位，一旦这个表位发生变异，就可以产生逃逸。所以，面对变异病毒，中和抗体发生逃逸的概率远大于疫苗。如果该抗体药物针对的位点没有发生变化，那效果就基本不受影响，但如果发生了变化，可能就是完全失效。 ”
11月30日，再生元表示，初步测试后发现，其新冠抗体药物对奥密克戎无效。如果新毒株广泛传播，那么公司需要对这一产品进行修改。根据华尔街日报援引外部科学家说法，礼来的新冠中和抗体联合疗法对奥密克戎可能“也没有那么有效” 。
对新冠变异病毒失效会对中和抗体的生产企业产生直接而显著的影响。
今年6月5日，礼来/君实的中和抗体联合疗法就因为对伽马和贝塔变异株没有中和活性，被美国公共卫生与服务部宣布停止分发。礼来新冠抗体第二季度的销售额也明显下滑，仅有1.49亿美元。 8月27日FDA恢复了这款联合疗法的分发，礼来新冠抗体销售才回暖。
【治疗|新冠病毒克星来了？首个国产特效药获批，腾盛博药否认每剂定价8000元】12月8日，辉瑞也宣布，实验室研究显示，接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗对奥密克戎的中和效果较差，需要接种第三剂疫苗，才能达到较好的保护效果。而南非一项研究显示，与之前的主要流行株（D614G）相比，辉瑞-BioNTech疫苗针对奥密克戎的中和抗体水平下降了约41倍。
面对来势汹汹的奥密克戎，既有的中和抗体药物和新冠疫苗纷纷“败下阵来” ，所以抗变异能力优秀的腾盛博药新冠抗体被市场寄予厚望。
研究显示，腾盛博药中和抗体可以扛住包括B.1.1.7（阿尔法）、B.1.351（贝塔）、P.1（伽马）、B.1.429（伊普西龙）、B.1.617.2（德尔塔）、AY.4.2（德尔塔加）、C.37（拉姆达）及B.1.621（缪）等常见病毒变异株的“进攻” ，腾盛博药中和抗体联合疗法对上述变异株均保持中和活性。腾盛博药表示，目前正在对近期出现的奥密克戎变异株进行检测。
无法替代新冠疫苗
在腾盛博药获批的同一天，阿斯利康的长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）也获得了FDA的紧急使用授权申请，用于新冠病毒暴露前的预防，这是FDA批准的首个用于预防的抗体疗法。
在此之前，礼来/君实生物的双抗体疗法和再生元的中和抗体疗法的紧急使用授权也分别扩大，被允许用于特定人群的暴露后预防。
这也证明，新冠中和抗体可以同时兼具预防和治疗的双重作用，但多位专家均对时代财经表示，这并不代表新冠中和抗体可以替代新冠疫苗的作用。
“新冠疫苗和中和抗体不是替代的关系，而是一种互补的关系。接种疫苗是主动免疫，但世界上任何疫苗都不能100%预防病毒的入侵。年龄较大或者有基础疾病等免疫能力不强的人，接种疫苗后的免疫反应可能比较弱，所产生的抗体不足以保护他们免受病毒入侵，所以直接注射抗体的方式可能会给他们提供更好的保护。 ”腾盛华创首席执行官罗永庆对时代财经表示。