在显著改善临床症状方面 , 阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间 , 提高临床症状改善的患者比例 , 达到临床优效结果 。 首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43% , 安慰剂组10.87%(P值<0.001) , 受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001) 。
但值得一提的是 , 真实生物披露的临床数据非常简单 , 对诸多具体指标等都语焉不详 。 此外 , 阿兹夫定的新冠适应症Ⅲ期临床试验设计了1个主要终点以及17个次要终点 。 截至目前 , 真实生物仅披露了三个终点研究情况 。
也正基于此 , 阿兹夫定的效果仍备受争议 。
对此 , 常荣山也提出了质疑 , “国家药监局要求 , 阿兹夫定上市后要补临床使用的数据 , 真实生物为何还未公布?阿兹夫定附条件批准上市 , 其中‘症状改善’的指标是什么?上市后 , ‘症状改善’方面的数据有多少?”
红星新闻采访人员邓凌瑶
【新冠口服药上架疑云待解,四问真实生物】责编邓旆光编辑张莉
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