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另一头 , 王靖忙不迭地在准备科创板上市 。 同年8月13日 , 康希诺登陆科创板 。 “科创板募来的几十亿基本全都砸进去做新冠疫苗了 。 ”王靖透露 。 这笔资金被火速投入新冠疫苗的研发、购买原料、全球多中心临床实验、建厂和生产制造之中 。
2020年5月 , 中国本土新冠肺炎疫情已经得到很好的控制 , 无法满足新冠疫苗Ⅲ期有效性临床试验的要求 , 这使得中国的疫苗研发企业只得把视线投向海外 , 康希诺同样如此 。
在新冠疫情全球肆虐时候 , 康希诺实现了三大洲、多人种、5个国家、78个临床中心 , 共计4.5万人入组临床研究 , 并且使用统一的临床方案和完全独立的第三方数据统计 。 王靖自豪地表示 , “康希诺新冠疫苗III期临床试验 , 做到了真正意义上的全球多中心 。 ”
2021年1月25日 , 这支被命名为“克威莎”的腺病毒载体新冠疫苗获批上市 , 是迄今为止国内新冠疫苗中唯一一款单针有效的新冠疫苗 。
虽然研发成功可喜可贺 , 但批量生产却难住了康希诺 。 作为一家根基尚欠、没有大型疫苗工厂、尚未商业化的疫苗公司 , 康希诺需要在极短时间内实现数以亿计的腺病毒载体新冠疫苗大规模生产任务 。
“因为疫苗是创新的 , 技术平台是创新的 , 工厂需要全部新建 , 生产团队的组建、培训都需要过程 。 以往这个过程需要4~5年 , 而当时我们只有6个月” , 王靖坦言那段时间每个人都被巨大的压力包围着 。 “有一段时间我们的产量真的被压断了 。 ”
为了加速产能提升 , 2021年初 , 康希诺与上海医药集团签订战略合作协议 , 火速在上海建厂扩产 , 并实现了当年签约 , 当年建厂 , 当年投产 。
“现在想来 , 两年两次IPO的心力考验在新冠疫情大作战面前 , 显得如此微不足道 , 就像是大赛前的热身而已 。 ”王靖坦言 , 这次疫情的大考让康希诺有一种曾经沧海之感 , “你从未如此这般站在过风暴中心 , 面对前所未有又扑面而来的压力” 。
尽管挑战重重 , 康希诺依旧在新冠疫苗的研发上发起猛攻 。 2022年6月 , 康希诺在肌肉注射腺病毒载体新冠疫苗“克威莎?”的基础上 , 用完全相同的疫苗制剂开发了吸入给药方式 , 并在中国获得紧急使用批准 , 这种研发能力的背后是历经11年的黏膜免疫技术储备 。 自10月26日起 , 全国将逐步启用该疫苗作为加强疫苗使用 。
05
长期主义:创新不止 , 世界无疫
疫情持续三年 , 或许让人不可置信的是 , 康希诺依旧是一家不怎么盈利的疫苗公司 。
一方面 , 中国早在2020年宣布 , 新冠疫苗为公共卫生产品 , 全民免费接种 。
另一方面 , 自2022年4月起 , 全球多国陆续宣布取消疫苗接种要求 , 疫苗产品的需求将大幅降低 。
现如今 , 更为茁壮的康希诺回到了自己的轨道上来 。 康希诺从创立伊始就确立了几个研发立项的原则 。
第一类 , 国产疫苗更新换代 。 如果是中国已有的疫苗 , 康希诺要将研发水准升级到国际水平 , 如已上市的四价流脑结合疫苗 。
第二类 , 做进口替代产品 。 中国有着全球最多的人口 , 也是全球最大的疫苗市场 , 但在全球疫苗销售排名前十的产品中 , 几乎全部来自海外 。 “任何一个强国、大国都理应有能力生产最好的疫苗 , 替代进口产品 。 ”
第三类 , 做全球创新的疫苗产品 。 以新冠疫苗为例 , 康希诺研发了中国唯一一款获批的单针新冠疫苗 , 又进一步研发了全球领先的吸入式疫苗 。 当其他疫苗只能防疾病和重症时 , 康希诺的疫苗旨在可以预防感染、降低传播 。 王靖说:“这一切都是持续不断地投入研发的结果 , 我们要做生物医药界的先锋” 。
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