新药|爆发！这种企业，订单暴增50%！企业数量直接翻两倍！又一大机遇将至？中国医药

今年上半年国家药监局一共审批了16款新药，全年有望获批30多款，新药审批量同比增长50%以上，成为近年来新药获批最多的时期。新药加快上市的背后有哪些原因？
新药加速上市外包服务为药企降本十倍赢机会
在江苏苏州的一家药企，一款治疗白血病的新药即将获批。一般新药审批要经过研发、动物实验、人体临床试验、样品生产、审请上市等多个环节，但采访人员在这家药企却没有发现生产厂房，原来他们只做药物研发这一项，其余环节都是依靠外包服务平台来完成。

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对于配套设施完善的药企，外包服务同样不可或缺。采访人员探访的另一家企业不仅有庞大的实验室，还有自己的厂房和生产平台，但企业还是选择和外包服务平台合作。
外包服务平台不仅让药企能够专注做主业，还节约了时间成本和财务成本。在企业看来，和时间赛跑就是新药研发的核心价值。
采访人员在国内创新药企最为集中的上海、苏州等地了解到，在研发新药的企业中，外包服务平台利用率高达90%。据中国医药信息协会数据显示，今年上半年，国内获批新药中，外包服务贡献率达到35%，医药外包服务已经成为我国新药获批上市的加速器。
政策助力订单暴增医药外包服务行业扩规模
在研发新药的企业中，很多都在依靠服务外包来降本增效，而服务外包产业规模也日益扩大，今年上半年，很多外包企业的订单呈现爆发式增长。

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采访人员走访多家企业发现，目前国内企业开展的医药外包服务涵盖了新药研发全流程，包括药物筛选、药物验证、临床前期、临床研究、工艺研发、注册申报、药物生产、上市后评价等多个环节，其中，药物筛选、药物验证、临床前期、临床研究这四个环节就集中了近七成的外包服务。
【 新药|爆发！这种企业，订单暴增50%！企业数量直接翻两倍！又一大机遇将至？】北京某医药外包企业的一位负责人介绍，企业成立三年来，合作的药企超过30家，其中以大型药企居多。在江苏南京的一家企业，采访人员了解到，今年企业的订单增幅同比超过了50%，由于订单逐年增多，生产规模也得到进一步提升，因此，外包服务的成本也在快速下降。

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南京某医药外包企业轮值首席执行官柳振宇：根据我们2020年的财报，我们在医药外包研发服务这块业务，取得了44%的增长，在医药外包生产服务这块业务，取得了78%的增长，过去几年我们一直都保持较为高速的增长。
据了解，2017年，国家药监局推出药品上市许可持有人制度，也就是药品持有人可以委托第三方进行生产，这从根本上推动了医药外包服务产业的兴起。目前国内从事医药外包服务的企业达到300多家，相比2019年翻了两倍。
成本低创新快我国医药外包行业弯道超车
采访人员调查发现，我国医药外包服务行业虽然起步较晚，但创新速度快，覆盖范围广，正在成为全球医药服务外包的新生力量。
采访人员在北京、上海、江苏多地采访时发现，医药外包服务行业的订单也开始出现结构性变化，比如，从小分子化学药更多向大分子生物药转化。其中，行业中最为热门的单抗、双抗等免疫类新药占了主导。除此之外，在细胞治疗、基因治疗、生物疫苗等全球医药前沿领域，我国医药外包服务企业也掌握了较为领先的技术。
与欧美国家相比，我国的医药外包服务企业在人力成本、规模效益上占有优势，研发成本能够降低50%左右。因此，国际一些知名药企也转移了一部分外包服务订单到中国。