在该试验中 , 共有226例患者构成HRR突变人群;552例患者为非HRR突变人群 。
试验结果显示 , 与安慰剂治疗组(n=397)相比 , 奥拉帕利治疗组(n=399)使患者的疾病进展或死亡风险下降了34%(HR=0.66 , 95% , 置信区间:0.54-0.81 , P<0.0001) 。 奥拉帕利治疗组 VS 安慰剂治疗组的中位PFS为24.8个月 VS 16.6个月 。
初步分析时OS数据仍不成熟 , 成熟度为28.6%(HR=0.86;95% , 置信区间:0.66-1.12;P=29) 。 然而 , 值得注意的是 , TFST(HR=0.74;95% , 置信区间:0.61-0.90)和PFS2(HR=0.69;95% , 置信区间:0.51-0.94)的数据支持其疗效超过首次以影像学为基础的疾病进展 。
在基线可测量疾病的患者中 , 奥拉帕利治疗组(n=161) VS 安慰剂治疗组(n=160)的ORR为40.3% VS 48.1%;PSA应答率为79.3% VS 69.2% 。 奥拉帕利治疗组PSA进展的中位时间尚未达到 , 而安慰剂治疗组为12.0个月(HR=0.55;95% , 置信区间:0.45-0.68) 。
奥拉帕利组合疗法所呈现的安全性与耐受性与之前临床试验结果一致 , 并与每种药物的已知毒性情况一致 。
小结如果获得批准 , 奥拉帕利与阿比特龙组合疗法将会成为转移性去势抵抗性前列腺癌患者首个PARP抑制剂与新内分泌药物联用的疗法 。
参考来源:
https://www.onclive.com
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