根据公开资料 , IBI362是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款创新化合物 , 临床审批适应症为2型糖尿病和超重或肥胖 。 6月8日 , 信达生物宣布 , 胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂mazdutide(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖受试者中的一项II期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点 。
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图片国家药监局审评中心除了上述企业 , 还有石药集团全资子公司百克生物制药的TG103注射液、杭州先为达生物科技有限公司的XW003注射液、豪森药业的HS-20094注射液等也在进行超重或肥胖适应症的临床试验 。
从前述药企推动开展临床实验的药品作用靶点来看 , 很多都类属于GLP-1R(GLP-1是一类肠促胰岛素激素 , 其主要作用靶点是GLP-1R) , 包括诺和诺德、甘李药业、仁会生物等 。
此前一篇发布在国际期刊Nature上的文章写道 , “由于技术和社会原因 , 开发抗肥胖药物(AOM)具有巨大的挑战性 。 从过往经历来看 , 在监管部门批准后 , 发生了一系列AOM引起的问题 。 其中大多数与心血管不良反应、自杀风险增加或药物依赖和滥用增加有关 。 直到最近 , GLP-1R激动剂药物的最新临床试验正在使人们相信 , 以药物为基础的突破性肥胖治疗可以实现 。 ”(更多报道线索 , 请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
(文中观点仅供参考 , 不构成投资建议 , 投资有风险 , 入市需谨慎 。 )
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