对于其质疑的产品准确率情况 , 华大基因人士回应 , “在参与全球抗疫的期间 , 华大基因旗下医学检验实验室先后多次在各项质评活动中取得满分成绩 , 显示了华大基因拥有健全的实验室质量管理能力和多地强大的核酸检测能力;同时也显示了华大新冠核酸检测试剂盒对新冠病毒可有效检测 , 可有效保证新冠病毒检测的准确性和灵敏度 。 ”
此外 , 双方于2018年还产生过名誉权纠纷 , 《执行裁定书》显示 , 王德明需向华大基因履行赔礼道歉 , 消除影响的义务 。 但王德明始终未执行 , 由深圳市中级人民法院根据生效判决选择在《人民法院报》公告本判决的主要内容 。
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图源:裁判文书网
从财务数据来看 , 核酸检测确实让华大基因挣了不少钱 。 截至2021年 , 其新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区 。 2020年年报显示 , 受全球新冠病毒肺炎疫情的影响 , 市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大幅增长 , 华大基因业绩实现了大幅增长 。 营收83.97亿元 , 同比增长199.86% , 净利润20.9亿元 , 同比增长656.43% 。
疫情和业绩的影响下 , 二级市场上华大基因也从2020年1月2日的68.05元/股 , 最高涨至7月13日的199.05元/股 , 2020年全年上涨88% 。
年报中并未详细列出核酸检测的营收数据 , 而是主要由感染防控基础研究、临床应用服务和精准医学检测综合解决方案两部分业务组成 , 两部分的毛利率分别为55.54%和66.54% 。
随着疫情渐缓 , 以及核酸检测价格的一再下降 。 华大基因2021年营收净利出现下降 , 分别为67亿元和17.59亿元 。
真假核酸检测“假阳性” 那么 , 遭到质疑的华大基因检测准确率如何?事实上除了王德明的举报 , 华大基因在中国香港地区、瑞典也曾被媒体曝出“假阳性”事件 , 但事后看来 , 均和准确率关系不大 , 而是与人为因素、认定标准有关 。
2020年8月25日 , 瑞典公共卫生局发布两则公告声称 , 两家研究室使用中国华大基因的新冠病毒核酸检验试剂盒 , 导致大约3700人出现“假阳性”的检测结果 。
不过由于各个国家和地区对于核酸检测结果的标准、定义不同 , 该“假阳性”事件仍存在争议 。
首先 , 在瑞典公共卫生局发布的公告中表示 , “收到错误报告的人主要是一些症状轻微或无症状的人 。 ”
其次 , 据“央视新闻”报道 , 两家研究室之一的负责人拉尔斯·恩斯特兰德表示 , 这个检测的灵敏度非常高 , 它不会错过人群中的任何阳性病例 。 比如在斯德哥尔摩有很多感染者 , 这个检测试剂盒就非常管用 , 它完全不会错过任何一个阳性 。 这意味着你可以信赖检测结果 , 当然这意味着你也有可能得到所谓的“假阳性”结果 。
也就是说 , 这是双方要求的不同 。 华大基因产品对于病毒含量较低、或无症状感染者均会显示阳性 。 而瑞典方面认为 , 高敏感度的测试可能会检测出大量的无症状感染者 , 增加追踪负担 。
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有媒体报道 , 华大基因在2021年1月29日、2月1日及2月2日三天在中国香港地区的检测样本中 , 发现16人呈现“假阳性” 。
华大基因回应称 , 经翻查闭路电视后 , 一名华大基因位于中国香港地区的化验室男助理疑先后三次故意摇晃唾液样本 , 破坏及影响检测结果 。 华大基因已报警 , 该男子被拘捕 。 中国香港地区警方表示 , 以涉嫌“刑事毁坏”拘捕一名化验所男助理 , 被捕男子24岁 , 去年11月入职 , 犯案时正在上班 。 初步调查发现 , 案件只涉及被捕者一人 , 未有其他化验所人员涉案 。
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