相关|聚焦3·15 |“童颜针”、“少女针”傻傻分不清楚，你打的美容针都有证吗？( 二 ) 少女|华东医药|艾维岚|医生|北

单一适应症
“童颜针”圣博玛艾维岚、爱美客濡白天使以及“少女针”华东医药伊妍仕获批的适应症均为注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。不过，往往在实际操作中，却不只是注射于获批的部位。中国整形美容协会相关人士向北京商报采访人员直言，往其他部位打的行为其实都是不合规的。
关于造成这种现象的背景原因，某厂家人员告诉北京商报采访人员，纠正鼻唇沟皱纹的临床评价方法相对来说成熟，这一块的数据也更多。所以厂家在做临床试验的时候，一般会先选择通过鼻唇沟来做。但在实际应用中，打完鼻唇沟后，脸会变平显得不立体，通过注射眉弓、面颊等其他部位，达到立体的效果。 “在欧美一些国家，医美针剂与药品一样，医生具有临时处方权，他可以综合考虑后，决定打在哪一个部位。 ”
某医疗美容机构相关负责人表示，针剂的超适应症使用，一直是医美医学界广泛关注的焦点，目前国内专家也在研究讨论，医生如果遵循相关治疗操作的专家共识，可以允许超适应症使用。但是临床工作中，是否合理合规需要考虑作用的组织以及治疗目的，比如注射用透明质酸钠，很多型号的获批适应症是鼻唇沟，作用在于支撑软组织，一些鼻唇沟外的组织容量缺乏理论上也可以使用该材料做支撑。
细化监管
非手术类项目的需求仍在增加，业内人士认为，相关监管细则需要细化。数据显示， 2021年手术类医美消费中，面部项目消费占比较2019年下降了近7% 。同时，在非手术类消费中，面部项目占比连续三年提升。在北京梅颜医疗美容机构创始人/院长刘红梅看来， “童颜、少女”等称号，其实代表了相当数量的的医美需求者对于抗衰疗效的期待，医美领域开始向精细化治疗方法发展。
“我们也在做更多适应症申报的工作。 ”上述厂家人员透露道。一位医美机构相关负责人曾在接受北京商报采访人员采访时直言，在医美行业，政策上的研究很重要。很多种情况下，行业本身无法可依。 “医美是健康人通过医疗手段解决问题，解决需求，带有消费属性，肯定不适合用疾病医疗的方式管控。如玻尿酸填充就一个适应症，别的地方不能填。按照这种批文管理，行业很难做。 ”
中国科学院长春应用化学研究所项目研究员崔立国在接受北京商报采访人员采访时表示，医美是以医学手段、为健康人进行的诊疗行为。不同于疾病医疗，从产品市场准入和监管上看，建议应该参照婴儿食品、疫苗等思路，以“大量健康人”使用为出发点，以极致安全为基本出发点，强调最最小的风险下的收益。在申报方面，应该充分考虑医生对产品的应用与理解，增加审批的多样性。
隐忧仍在
顶着“童颜针”、“少女针”等营销称谓的帽子，但没有获得三类证的产品是消费者需要谨慎的。据上述医生透露，他所在地区的卫健委组织相关专家研讨市场情况，他预测“童颜针”会列为下一步禁止的名词之一。
艾瑞咨询发布的《2020中国医疗美容行业洞察白皮书》，市面上流通的针剂正品率只有33.3% ，也就是1支正品针剂背后，伴随着至少2支非法针剂的流通。刘红梅表示，消费者选择医美产品，首要是合法合规，需要有国家药监局NMPA颁发认可的医疗器械证件。
【相关|聚焦3·15 |“童颜针”、“少女针”傻傻分不清楚，你打的美容针都有证吗？】目前，多家医美机构已经联合上游厂家开启了正品溯源的行动。据上述厂家人员介绍，目前公司也在做追溯工作，消费者可以通过扫码验真伪。从消费者角度倒逼市场，杜绝假货和真货混着卖的现象。北京商报采访人员姚倩