两款新冠特效药在国内获批,患者何时能用上?( 二 )


两款新冠特效药在国内获批,患者何时能用上?
文章插图
企业供图。
2021年12月4日,腾盛华创获得了三期临床试验全部受试者的数据。最终结果显示,与安慰剂相比,该联合疗法使临床为高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,并且药品临床安全性优于安慰剂组。目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明,该联合疗法对奥密克戎、德尔塔、德尔塔+、阿尔法、贝塔、伽马、拉姆达等新冠病毒变异株均保持了中和活性。
清华大学医学院教授张林琦在产品发布会上表示,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
据腾盛博药提供的信息,新冠病毒主要通过与人体细胞上的ACE2结合感染人体细胞,并通过细胞繁殖造成疾病。安巴韦单抗针对新冠病毒受体结合区域与ACE2直接结合的部位,阻断病毒与ACE2结合。而罗米司韦单抗针对新冠病毒受体结合区域另一个不与ACE2结合的位点,以不同作用机制阻断病毒的繁殖。据悉,该中和抗体联合疗法采用静脉注射的方式,一次注射时间约1小时左右,只需一次给药即完成治疗。
此外,钟南山院士带领的广州实验室团队正在开展安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于预防的研究工作,推动其在疫苗反应欠佳人群中的预防使用。