P
=0.002) 。
在对已知预后因素进行校正后 , 多西他赛的这种益处保持一致(HR0.631;95%CI:0.486~0.818;
P
<0.001) 。 DFS的改善在所有预设亚组中都是一致的(图2) 。
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图1.DFS(引自发表文章)
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图2.多西他赛对多个亚组DFS的影响(引自发表文章)
研究人员发现 , DFS改善的原因是将多西他赛与放疗联合后改善了局部区域控制 。 多西他赛-RT组局部区域FFS中位数为12.4个月(95%CI:8.6~23.5) , 而RT组为5.9个月(95%CI:4.9~7.5)(log-rank
P
=0.001) 。 多西他赛联合放疗导致局部区域失败的HR为0.661(95%CI:0.512~0.854;
P
=0.002) 。 多西他赛-RT组和RT组2年局部区域失败率分别为41.8%(方差=0.13)和54.7%(方差=0.15)(Gray检验
P
=0.009) 。 总的来说 , 放射治疗中加入多西他赛可降低33%的治疗失败概率(HR0.670) 。
OS
共发生210例死亡 , 多西他赛-RT组97例 , RT组113例 。 多西他赛-RT组的中位OS为25.5个月(95%CI:17.6~32.5) , 而RT组为15.3个月(95%CI:13.1~22.0)(log-rank
P
【多西他赛联合放疗可改善不适合顺铂治疗的头颈癌患者的DFS和OS】=0.035) 。 Docetaxel-RT组和RT组的2年OS率分别为50.8%(95%CI:43.1%~58.1%)和41.7%(95%CI:34.1%~49.1%)(图3) 。
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图3.OS(引自发表文章)
放射治疗中加入多西他赛后 , 死亡HR为0.747(95%CI:0.569~0.980;
P
=0.035) , 当研究人员调整影响OS的已知预后因素时 , 这一改善仍然保持(HR0.694;95%CI:0.527~0.915;
P
<0.001) 。 此外 , 多西他赛在所有预定的预后组中都观察到这种OS改善(图4) 。
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图4.多西他赛对多个亚组OS的影响(引自发表文章)
安全性
多西他赛-RT组和RT组分别有81.6%(n=146)和58%(n=102)的患者发生了3级或以上级别的不良反应(
P
=0.001) 。 多西他赛-RT组3级或以上吞咽痛(33.5%vs.52.5%;
P
<0.001) , 吞咽困难(33%vs.49.7%;
P
=0.002)和粘膜炎(22.2%vs.49.7%;
P
<0.001)的发生率更高 。
研究结论及意义
总之 , 在放疗中加入多西他赛可改善不符合顺铂条件的LAHNSCC患者的DFS和OS 。
这是第一项在需接受放化疗治疗但不符合顺铂化疗条件的LAHNSCC患者中证明一种替代放疗增敏剂益处的研究 。 在放疗中加入多西他赛 , 可使2年DFS改善11.1% , OS改善9.1% 。 相对应的HR为0.670 , 从而使局部失败率降低了33%;此外 , 联合多西他赛还降低了死亡风险(HR=0.250) 。 基于此 , 根据ESMO-MCBS(临床获益程度量表 , magnitudeofclinicalbenefitscale , MCBS)1.1版 , 多西他赛联合放疗将被视为A级推荐 , 用于辅助治疗的新方法或潜在的新疗法 。
参考文献
1.PatilVM,NoronhaV,MenonN,etal.ResultsofphaseIIIrandomizedtrialforuseofdocetaxelasaradiosensitizerinpatientswithheadandneckcancer,unsuitableforcisplatin-basedchemoradiation.JClinOncol.PublishedonlineJanuary27,2023.doi:10.1200/JCO.22.00980
2.LiR,JiangW,DouS,etal.Aphase2trialofchemoradiationtherapyusingweeklydocetaxelforhigh-riskpostoperativeoralsquamouscellcarcinomapatients.IntJRadiatOncolBiolPhys.2020;107(3):462-468.doi:10.1016/j.ijrobp.2020.02.464返回搜狐 , 查看更多
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