这家中药企业厉害了！独家品种暴涨12810%，25款中药新药、7款1类化药在路上( 二 ) _健康小知识

1月10日，康缘药业公告称，公司的CD38单抗KYS202002A注射液获批临床，该药是公司首个1类生物药。全球已上市的CD38单抗仅有强生的达雷妥尤单抗注射液、赛诺菲的伊沙妥昔单抗。据强生财报， 2022年达雷妥尤单抗全球销售额79.77亿美元，同比增长32.4% 。
1月31日， CDE官网显示，康缘药业的1类化药KY0135片临床申请获承办。截至目前，康缘药业已有7款1类化药、1款1类生物药处于申报临床及以上阶段。其中，用于阿尔茨海默症的氟诺哌齐片、治疗儿童手足口病的KY0467颗粒均处于Ⅱ期临床阶段，还有4款1类化药处于Ⅰ期临床阶段。
康缘药业主要在研1类创新药

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仿制药方面，康缘药业已有4个品种苯磺酸氨氯地平片、马来酸依那普利片、注射用兰索拉唑、吸入用乙酰半胱氨酸溶液通过/视同通过一致性评价。 5个新注册分类品种上市申请在审，包括色甘酸钠吸入溶液、米诺地尔酊、吸入用异丙托溴铵溶液、吡仑帕奈片、泊沙康唑肠溶片。其中，米诺地尔酊仅有2家企业获批、吡仑帕奈片尚无首仿获批、色甘酸钠吸入溶液国内市场空白。
资料来源：米内网返回搜狐，查看更多
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