3.3注册审批时间
MDMA审批时间为提交申请资料后2-3个月 , 更高风险等级的产品审批时间会更长 。
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PART.4SUNGO提供的服务
SUNGO针对客户医疗器械产品出口沙特的需求 , 提供全方位的服务项目:
1)提供沙特医疗器械法规相关的培训;
2)提供沙特医疗器械产品分类咨询;
3)提供沙特当地授权代表服务;
4)提供MDMA评审文件的编撰服务;
5)提供技术文件中产品测试相关的检测服务;
6)提供MDMA评审过程的整改辅导;
7)提供上市后监督相关的技术服务 。
SUNGO已具备为中国医疗器械制造商申请MDMA并成功获得批准的经验 。 项目总供用时仅一个半月 , 期间SUNGO提供了全方位的技术服务 。
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